阻菌鼻喷雾泵总装机
专为无菌级鼻腔给药设计,集成A级隔离器与过氧化氢灭菌系统,实现10μL级±2%剂量精度。通过50,000次按压寿命测试,菌落控制≤1CFU/m³,符合EU GMP Annex 1最高无菌标准。
功率KVA: | 2.5KW |
电源Power: | 380Volt 50/60HZ |
速度Operating Rate: | 3000-3600pcs/h |
气源Compressed Air: | 5-8kgf/c㎡ |
适用范围:医疗领域:抗生素鼻腔喷雾、疫苗雾化给药系统;适配规格:Φ8-15mm医用级泵体,剂量10-100μL/喷;特殊要求:ISO 5级无菌环境,菌落数≤1CFU/单元;认证标准:GMP Class A、FDA 510(k)、EU GMP Annex 1。
机器特性: 隔离器集成(A级层流);过氧化氢蒸汽灭菌预处理。
智能控制部分:实时微粒监测(≥0.5μm颗粒报警)。
机械联动部分:上料→灭菌→组装→灌装→密封→老炼→检测→包装。
自动供料系统:伽马辐照预灭菌上料。